Postęp w medycynie i farmakologii wiąże się ze skomplikowanymi badaniami. Badania te, jeśli mają być prowadzone w skuteczny sposób, muszą zarządzać dużą ilością danych – zgromadzonych i skatalogowanych informacji dotyczących: prowadzonych terapii, skuteczności leków, nowych metod pracy z pacjentami, innowacyjnych sposobów prowadzenia badań, czy też wprowadzania nowego sprzętu medycznego na rynek. Tego typu badania są dużym wyzwaniem.

 

Nie mówimy tylko o samym gromadzeniu informacji, ale także o ich odpowiednim przetwarzaniu i wyciągnięciu wniosków z prowadzonych analiz. Temu służy biostatystyka, posługująca się metodami analizy matematycznej i statystycznej oraz innowacyjnym oprogramowaniem, aby rozwijać współczesną naukę o zdrowiu i wspomagać nowoczesne procesy leczenia. 

 

Planowanie, organizacja i prowadzenie projektów badań

 

Ponad 16 lat doświadczenia w prowadzeniu analiz dla medycyny pozwoliło wprowadzić nowe metody prowadzenia badań i wdrożyć innowacyjne, autorskie systemy, tj. eCRF.biz. Daje on możliwość na sprawne prowadzenie:

 

• Badań klinicznych,
• Badań epidemiologicznych i biorównoważności,
• Badań obserwacyjnych,
• Rejestrów medycznych,
• Wielopoziomowych analiz danych,
• CRO.

 

Przekształcenia jakich można dokonać za pomocą eCRF.biz™ pozwalają dostrzec różnorodne rodzaje powiązań w zbiorze zgromadzonych danych medycznych lub informacji z branży farmaceutycznej.

 

Dobieranie odpowiedniej metodologii badań to istotny element projektów z dziedziny biostatystyki. Planowanie metodologii jest zależne od zapotrzebowania klienta oraz od  typu prowadzonego projektu badawczego lub danych poddawanych analizom.

 

ETAPY BADAŃ

 

1. PROJEKT
   • Przygotowanie części statystycznej w protokole badawczym,
   • Opracowanie Planu Analizy Statystycznej (SAP) wraz z tabelami i listingami,
   • Dobieranie próby badawczej i metod statystycznych oraz uzasadnienia statystyczne
2. ZARZĄDZANE DANYMI
   • Opracowanie schematu bazy danych,
   • Zbieranie danych oraz kontrola ich jakości,
   • Prowadzenie elektronicznej karty obserwacji,
   • Wprowadzanie oraz kodowanie zgromadzonych danych,
3. CZĘŚĆ ANALITYCZNA
   • Tworzenie raportów i analiz przejściowych,
   • Analizy przeżywalności Kaaplan Meiera,
   • Analizy regresji, różnorodne testy, korelacje,
   • Analizowanie porównawcze oraz zależności.
4. RAPORTOWANIE
   • Prezentacja wyników w przejrzystej formie graficznej,
   • Tworzenie szczegółowych opisów,
   • Standardy działań zgodne z wymogami czasopism Listy Filadelfijskiej.

 

 

Realizacja badań dla farmacji na najwyższym poziomie

 

Biostatystyka to także badania dla branży farmaceutycznej. Analizy statystyczne i matematyczne przygotowanie specjalnie dla projektów badawczych z dziedziny farmacji to badania dotyczące nowych leków OTC lub z przepisu lekarza.

 

Profesjonalna analiza przeprowadzona przez ekspertów Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat^® umożliwia podjęcie odpowiednich strategii działań, aby zbadać i wprowadzić na rynek skuteczne farmaceutyki. Czytelne i szczegółowe raporty wraz z opisowymi komentarzami efektów przeprowadzonych analiz są cennym źródłem informacji i umożliwiają wyznaczenie ścieżki dalszych działań badawczych.

 

Stała współpraca ze zleceniodawcą

 

Współpraca z klientami bazuje na ciągłych konsultacjach, możliwościach szkoleń z zakresu statystyki oraz stałej pomocy ekspertów w obsłudze systemu eCRF. Biostatystyka w Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat® opiera się na standardach EBM (Evidence Based Medicine, czyli z ang. medycynie opartej na faktach). Podczas badań biostatystycznych ważne jest połącznie specjalistycznej wiedzy z wielu dziedzin. Tego typu wiedzą dysponują eksperci BioStat^® pracujący w zespołach: statystyków, analityków, IT, specjalistów statystyki medycznej. Przez ich wieloletnie zaangażowanie i współpracę, zrealizowaliśmy już ponad 2000 badań dla różnych podmiotów – publicznych i prywatnych. Były to m.in.:

 

Warszawski Uniwersytet Medyczny, Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego, Instytut „Pomnik” Centrum Zdrowia Dziecka, Śląski Uniwersytet Medyczny, Wojskowy Instytut Medyczny, Novartis, Pfizer, ISN Pharma, Mabion i wiele innych jednostek badawczych i naukowych.

 

Skorzystaj ze wsparcia innowacyjnych narzędzi CBR BioStat^® dla projektów badań w dziedzinie biostatystyki!

 

Kontakt: 668 300 664 lub 32 42 21 707